COPE

Una declaración de  posición  desarrollada  en  la  2ª  Conferencia  Mundial sobre Integridad de la  Investigación, Singapur,  22-24 de julio de 2010.

Elizabeth Apuesta  y  Sabine  Kleinert

Datos de contacto: liz@sideview.demon.co.uk  sabine.kleinert@lancet.com

Introducción

La publicación es la etapa final de la investigación y, por lo tanto, una responsabilidad de todos los investigadores. Se espera que las publicaciones académicas proporcionen un registro detallado y permanente de la investigación. Dado que las publicaciones constituyen la base tanto de las nuevas investigaciones como de la aplicación de los resultados, pueden afectar no sólo a la comunidad investigadora, sino también,  indirectamente, a la sociedad en general. Por lo tanto, los investigadores tienen la responsabilidad de garantizar que sus publicaciones sean honestas, claras, precisas, completas y equilibradas, y deben evitar la presentación de informes engañosos, selectivos  o  ambiguos.   Los  editores de revistas  también  tienen  responsabilidades  para  garantizar  la  integridad de la  literatura  de  investigación  y  éstas  se  establecen en las directrices complementarias.

Este documento tiene como objetivo establecer estándares internacionales para la autorización de publicaciones de investigación académica y describir la práctica responsable de informes de investigación. Esperamos que  estas normas sean respaldadas por instituciones de investigación, financiadores y sociedades profesionales; promovidas por editores los cuales ayudarán a la integridad de la investigación. 

Publicación responsable de la investigación 

1  Solidez y  fiabilidad

1. 1. La investigación de la que se informa debería llevarse a cabo de manera ética y responsable y seguir toda la legislación pertinente. [Véase también la  Declaración de Singapur sobre la integridad de la   investigación,  www.singaporestatement.org]

1. 2. La investigación  de la que se  informa  debe ser  sólida  y  cuidadosamente  realizada.

1. 3. Los investigadores deben utilizar métodos apropiados de análisis y visualización de datos (y, si  es necesario,  buscar  y  seguir el asesoramiento de especialistas al respecto).

1. 4. Los autores deben asumir la responsabilidad colectiva de su trabajo y del contenido de sus publicaciones. Los investigadores deben revisar cuidadosamente sus publicaciones en todas las etapas para asegurarse de que los métodos y hallazgos se informen con precisión. Los autores deben  verificar  cuidadosamente  los cálculos, las presentaciones de datos,    la mecanografía /presentaciones  y  las pruebas.

2  Honestidad

• Los investigadores deben presentar sus resultados honestamente y sin fabricación, falsificación  o manipulación de datos inapropiados. Las imágenes de investigación (por ejemplo,  micrografías,  rayos X,  imágenes de geles de electroforesis) no deben  modificarse de forma engañosa.  

• Los investigadores deben esforzarse por describir sus métodos y presentar sus hallazgos de forma clara e inequívoca. Los investigadores deben seguir las pautas de presentación de informes aplicables. Las publicaciones deben proporcionar detalles suficientes para permitir que otros investigadores repitan los experimentos.  

• Los informes de investigación deben estar completos. No deben omitir hallazgos o resultados inconvenientes, inconsistentes o inexplicables que no apoyen la hipótesis o interpretación de los autores o de los autores.  

• Los financiadores y patrocinadores de la investigación no deberían poder vetar la publicación de hallazgos que no favorezcan su producto o posición. Los investigadores no deben llegar acuerdos que permiten al patrocinador de la investigación vetar o controlar la publicación de los hallazgos (a menos que existan circunstancias excepcionales, como investigaciones clasificadas por los gobiernos debido a implicaciones de seguridad). 

• Los autores deben alertar al editor si descubren un error en cualquier trabajo presentado, aceptado o publicado. Los autores deben cooperar con los editores en la emisión de correcciones o retractaciones cuando sea necesario.

• Los autores deben representar el trabajo de otros con precisión en citas.

• El autor no debe copiar referencias de otras publicaciones si no han  leído la obra citada.

3  Equilibrar

• Los nuevos hallazgos deben presentarse en el contexto de investigaciones anteriores. El trabajo de los demás debe estar representado de manera justa. Las revisiones académicas y las síntesis de  la investigación existente deben ser completas, equilibradas y deben incluir hallazgos independientemente de si apoyan la hipótesis o la interpretación que se propone. Los editoriales o artículos de opinión que presenten un único punto de vista o argumento deben estar claramente separados de las revisiones académicas.  

• Las limitaciones de los estudios deben abordarse en las publicaciones.

4 Originalidad

• Los autores deben cumplir con los requisitos de publicación de que el trabajo presentado es original y no se ha publicado en ningún otro lugar en ningún idioma. El trabajo no debe presentarse  simultáneamente a más de una publicación a menos que los editores hayan acordado la co-publicación. Si los artículos se publican en formaco-publicada,  este  hecho debe quedar  claro para los lectores.

• Se deben seguir las leyes y convenciones de derechos de autor aplicables. El material protegidopor derechos de autor(por ejemplo,  tablas, figuras o citas extensas) debe reproducirse solo con el permiso y el reconocimiento apropiados.  

• Los trabajos y publicaciones anteriores pertinentes, tanto desus investigadores como de los propios autores, deben ser debidamente reconocidos y referenciados. La  literatura primaria debe ser citada siempre que  sea  posible.

• Los datos, textos, cifras o ideas procedentes de otros investigadores deben ser debidamente reconocidos  y no deben presentarse como si fueran propios delos autores. La  redacción original tomada directamente de las publicaciones de otros investigadores debe aparecer entre comillas con las citas apropiadas.  

• Los autores deben informar a los editores si los hallazgos se han publicado previamente o si se están considerando múltiples informes o múltiples análisis de un solo conjunto de datos para su publicación en otro lugar. Los autores deben proporcionar copias de publicaciones o trabajos relacionados  con otras revistas.

• Las publicaciones múltiples que surjan de un solo proyecto de investigación deben identificarse claramente como  tales  y  se  debe hacer referencia a la publicación  primaria.  
• Traducciones y las adaptaciones para diferentes públicos deben identificarse claramente como tales, deben reconocer la fuente original y deben respetar las convenciones pertinentes de derecho de autor y los requisitos de permiso. En caso de duda, los autores deben pedir permiso al creador original antes de volver a publicar  cualquier obra.

5 Transparencia

• Deben perderse  todas las fuentes de financiación de la investigación, incluido el apoyo financiero directo e indirecto, el suministro de equipos o materiales y otro tipo de apoyo (como la asistencia estadística o escrita especializada).

• Los autores deben revelar el papel de los financiadores o patrocinadores de la investigación (si los hubiera) en el diseño, la ejecución, el análisis,  la interpretación y la presentación de informes de la investigación.  

• Los autores deben revelar los intereses y relaciones financieros y no financieros relevantes que puedan considerarse susceptibles de afectar la interpretación de sus hallazgos o que los editores, revisores o lectores deseen razonablemente saber. Esto incluye cualquier relación con la revista, por ejemplo, si los editores publican su propia investigación en su propia revista. Además, los autores deben seguir los requisitos  institucionales y de las revistas para revelar intereses contrapuestos.    

6  Autoría y reconocimiento apropiados

• La literatura de investigación sirve como un registro no sólo de lo que se ha descubierto, sino también de quién hizo el descubrimiento.  Por lo tanto, la autoría de las publicaciones de investigación debe reflejar  con precisión  las contribuciones de las personas  a  la  obra  y a su presentación de informes.

• En los casos en que los principales contribuyentes figuran como autores, mientras que los que han hecho contribuciones menos sustanciales, o puramente técnicas, a la investigación o a la publicación se enumeran en una sección de reconocimiento, los criterios de autoría y  reconocimiento podrían acordarse al comienzo del proyecto. Idealmente, los criterios de autoría dentro de un campo en particular deben ser acordados,  publicados  y aplicados consistentemente  por las instituciones de investigación, las sociedades profesionales y académicas y los financiadores. Si bien  los editores de revistas deben publicar y promover criterios de autoría aceptados apropiados para su campo, no se puede esperar que juzguen en disputas de autoría. La responsabilidad dela correcta atribución de la autoría recae en los propios autores que trabajan bajo la dirección de su institución. Las instituciones de investigación deben promover y mantener normas justas y aceptadas de autoría y reconocimiento. Cuando  sea necesario, las instituciones deben resolver en los litigios de autoría y deben garantizar que se siga el debido  proceso.

• Los investigadores deben asegurarse de que sólo aquellos individuos que cumplen con los criterios de autoría(es decir, que han hecho una contribución sustancial a la obra) son recompensados con la propiedad intelectual de los autores y que no se omiten los autores que lo merecen. Las instituciones y los editores de revistas deben  fomentar prácticas que  impidan la autoría de invitados,  regalos y  fantasmas.

• Todos los autores deben aceptar ser incluidos en la lista y deben aprobar las versiones  presentadas y aceptadas de  la publicación. Cualquier  cambio en  la lista de autores    debe  ser  aprobado por todos los autores, incluidos los que han sido eliminados de la lista. El autor correspondiente debe actuar como punto de contacto entre el editor y los demás autores y debe mantener informados a los coautores e involucrarlos en las decisiones importantes sobre la  publicidad  (por ejemplo,  responder a los comentarios de los revisores).  

• Los autores no deben usar los reconocimientos de manera engañosa para implicar una contribución o respaldo por parte de individuos que, de hecho, no han estado involucrados con  el  trabajo o no han dado  un respaldo.

7  Rendición de cuentas y responsabilidad

• Todos los autores deben haber leído y estar familiarizados con el trabajo reportado y deben asegurarse de que las publicaciones sigan los principios establecidos en estas directrices. En  la mayoría de los casos,  se  espera que  los  autores  asuman  la  responsabilidad conjunta de  la  integridad  de  la investigación y sus informes. Sin embargo, si los autores asumen la responsabilidad sólo de ciertos  aspectos  de  la investigación  y  su  informe,  esto  debe  especificarse    en  la  publicación.

• Los autores deben trabajar con el editor o editor para corregir su trabajo  con prontitud  si  se descubren errores u omisiones   después de la  publicación.

• Los autores deben cumplir con las convenciones, requisitos y regulaciones pertinentes para poner materiales, reactivos,  software  o conjuntos de datos a disposición de otros investigadores que los  soliciten. Los investigadores, las instituciones y los financiadores deben tener políticas claras para manejar tales solicitudes. Los autores también deben seguir los estándares relevantes de la revista. Si bien  se espera un reconocimiento adecuado, los investigadores no deben exigir la autoría como  condición  para  compartir  materiales.

• Los autores deben responder adecuadamente a los comentarios posteriores a la publicación y a la correspondencia publicada. Deben tratar de responder a las preguntas de los corresponsales  y  proporcionar  aclaraciones o detalles adicionales cuando sea  necesario.

8  Adhesión a las  convenciones de revisión por pares  y  publicación

• Los autores deben seguir los requisitos de los editores de que el trabajo no se someta a más de una publicación para  su consideración  al  mismo  tiempo.

• Los autores deben informar al editor si retiran su trabajo de la revisión, o  si deciden  no  responder  a los comentarios de los revisores    después  de recibir  una aceptación condicional.  

• Los autores deben responder a los comentarios de los revisores de manera profesional y oportuna.

• Los autores deben respetar las solicitudes de embargos de  prensa de los editores y, en general, no deben permitir que  sus  hallazgos  se divulguen  en  la  prensa  si  han  sido  aceptados para su publicación (pero aún no publicados) en una publicación académica. Los autores y sus instituciones deben servir de enlace y cooperar con los editores para coordinar la actividad de los medios de comunicación (por ejemplo, comunicados de prensa y conferencias de prensa) en torno a la publicación. Los comunicados de prensa deben reflejar con precisión el trabajo y no deben incluir declaraciones que vayan más allá en las conclusiones de la resolución.

9   Notificación responsable de investigaciones en las que participen seres humanos o animales

• Antes de que comience la investigación debe obtenerse la aprobación, la concesión de licencias o el registro adecuados y deben proporcionarse detalles en el informe (por ejemplo, la Junta de Revisión Institucional, la aprobación del Comité de Ética en Investigación, las autoridades nacionales encargadas de la concesión de licencias para el uso de animales).

• Si los editores lo solicitan, los autores deben proporcionar evidencia de que la investigación recibió la aprobación apropiada y se llevó a cabo de manera ética (por ejemplo, copias de aprobaciones, licencias, formularios   de consentimiento delos participantes).

• Por lo general, los investigadores no deben publicar ni compartir datos individuales identificables recopilados en el curso de la investigación sin el consentimiento específico del individuo (o de su representante). Los investigadores deben recordar que muchas revistas académicas están ahora disponibles gratuitamente en Internet y, por lo tanto, deben ser conscientes del riesgo de causar peligro o malestar a los lectores no deseados (por ejemplo, los participantes en la investigación o sus familias que se reconocen a sí mismos a partir de estudios de casos, descripciones, imágenes o pedigríes).

• Los análisis estadísticos apropiados deben determinarse al comienzo del  estudio y debe prepararse y seguirse un plan de análisis de datos para los resultados especificados previamente. Los análisis secundarios o post hoc  deben distinguirse de los análisis primarios y los    establecidos en el plan de análisis de   datos.  

• Los investigadores deben publicar todos los resultados de investigación significativos que puedan contribuir a la comprensión. En particular, existe  la responsabilidad ética de publicar los resultados de todos los ensayos clínicos. La publicación de estudios o experimentos incestuosos  que rechazan una hipótesis puede ayudar a evitar que otros perdían tiempo y recursos en proyectos similares. Si los hallazgos de estudios pequeños y aquellos que no alcanzan resultados estadísticamente significativos pueden combinarse para producir  información más útil  (por ejemplo,  mediante  análisis),  entonces  dichos hallazgos deben  publicarse.  

• Los autores deben proporcionar protocolos de investigación a los editores de revistas si se les solicita(por ejemplo,  para ensayos clínicos) para que los revisores y editores puedan comparar el informe de investigación con el protocolo para verificar que se llevó a cabo según lo planeado y que no se han omitido detalles relevantes.  Los investigadores deben seguir los requisitos pertinentes para el registro de ensayos clínicos e incluir el número de registro de los ensayos en todas las publicaciones derivadas del ensayo.